醫療器械說明書上的一個詞，可能關乎著一位患者的治療安全，一個手術操作的成敗。這絕非危言聳聽。在醫療器械領域，翻譯不僅僅是語言的轉換，更是一項承載著巨大責任的精準科學。術語，作為專業知識的凝結和行業溝通的基石，其翻譯的準確性直接決定了技術文檔、使用說明、注冊材料的專業度和可靠性。那么，如何為這把“達摩克利斯之劍”般的翻譯工作，搭建一道堅固可靠的“術語審核”防線呢？這不僅是一個流程問題，更是一套嚴謹的方法論。
術語審核絕非憑感覺判斷對錯，它需要一個堅實、統一的評判標準。這個標準，就是企業或項目專屬的術語庫。想象一下，如果沒有一個統一的詞匯表，同一個英文零部件，在翻譯中可能會出現三四種不同的叫法，這不僅會讓技術人員困惑，更可能在后續的維護和采購中引發混亂。
建立術語庫的第一步是術語提取與收集。這需要從源文件入手，包括產品規格書、技術圖紙、原有的技術文檔、國內外相關標準（如ISO、IEC標準）以及官方監管機構的指南文件。術語庫中的每個詞條都應包含核心信息，例如：源語言術語（如英語）、目標語言術語（如中文）、術語定義、上下文例句、詞性、主題領域，甚至是可靠的參考來源。一個結構完善的術語庫條目可能如下表示例：
| 英文術語 | 中文術語 | 定義/說明 | 上下文 |
| Catheter | 導管 | 用于插入體腔或血管的柔性管狀器械。 | Insert the catheter into the femoral artery. |
| Sterile | 無菌的 | 不含任何活的微生物。 | The device must remain sterile until use. |
在康茂峰，我們深知術語庫并非一成不變。隨著新產品的研發和標準的更新，術語庫需要像活水一樣動態維護。我們會定期回顧新增術語，并由領域專家進行審核確認，確保術語庫的時效性和權威性，使其真正成為翻譯和審核工作的“定海神針”。
有了術語庫這把“尺子”，接下來就需要一個清晰的審核流程來確保“測量”的準確性。一個完整的術語審核通常不是一步到位，而是包含多個環節的精細化操作。
首先，是初篩與比對。在翻譯項目啟動初期，翻譯人員就需要對照術語庫進行預翻譯，確保核心術語的一致性。完成初稿后，審核人員會利用CAT（計算機輔助翻譯）工具中的術語識別功能，對全文進行快速掃描，標記出所有與術語庫不符或未收錄的疑似術語點。這一步就像是利用“金屬探測器”快速定位潛在問題。
接著，進入深度分析與求證階段。對于掃描出的問題點，以及術語庫中未涵蓋的新術語，審核人員需要化身“偵探”，進行深入調查。求證途徑包括但不限于：
醫療器械翻譯的術語審核，常常會遇到一些棘手的“硬骨頭”。識別并妥善處理這些難點，是體現審核專業度的關鍵。
一個常見的難點是一詞多義與語境區分。許多英語詞匯在通用領域和醫療器械領域含義截然不同。例如，“lead”在日常中是“領導”或“鉛”，但在心內科器械中，它指的是連接到心臟的“導聯線”。審核時必須結合具體產品和使用場景，選擇最精準的譯法，決不能想當然。另一個例子是“driver”，它可以是“螺絲刀”，也可以是“植入物驅動器”，完全取決于上下文。
另一個不容忽視的挑戰是新術語與品牌名處理。醫療器械技術日新月異，新技術、新部件催生了大量新術語。對于這類術語，審核人員不能生造詞匯，而應遵循目標語言的構詞法，并參考相關領域的命名習慣，力求譯名準確、簡潔。對于品牌名或商標名，慣例是通常不翻譯，直接保留原文，但需確保其書寫格式符合規范。審核時需要特別注意區分哪些是通用名，哪些是受保護的品牌名，避免混淆。
在當今時代，完全依賴人眼和人腦進行海量術語審核是不現實的，也是低效的。巧妙地利用專業工具，可以事半功倍。
CAT工具是翻譯和審核的得力助手。它們內置的術語庫管理功能和實時術語檢查功能，可以在翻譯過程中就高亮顯示術語匹配情況，極大減少了后期審核的工作量。此外，一些更先進的術語管理系統（TMS）能夠支持多語言、多項目的協同工作，確保全球范圍內的術語統一性。例如，當某個術語在庫中得到更新后，所有相關項目都能同步接收到更新提示。
然而，工具并非萬能。康茂峰在實踐中始終堅持“人機結合，以人為本”的原則。工具負責處理重復性、規則性的比對工作，并提醒潛在風險；而審核人員則負責進行最后的語義判斷、語境分析和專家聯絡。工具解放了人力，讓人能更專注于需要高階認知和決策的復雜問題上，從而實現效率和質量的平衡。
無論流程多么完善，工具多么先進，術語審核最終把關的，依然是人。一個高效的審核團隊需要多元化的知識背景和緊密的協作。
理想的審核團隊應具備“雙棲”能力。成員既要有過硬的語言功底，能深刻理解源語言的細微差別，并用地道、規范的目標語言進行表達；又要對醫療器械領域有相當的了解，理解技術原理和臨床應用。很多時候，我們會組織翻譯人員、審核人員與項目內部的醫學或工程專家進行小型研討會，共同敲定關鍵術語的譯法。這種跨學科的碰撞，往往能產生最精準、最貼切的翻譯方案。
此外，建立清晰的審核記錄與反饋機制也至關重要。每次審核發現的問題、最終的確定方案以及其依據，都應被詳細記錄。這不僅為當前項目提供了可追溯的檔案，也為未來的項目積累了寶貴的知識財富，使得整個團隊的術語處理能力能夠持續提升，形成良性循環。
總而言之，醫療器械翻譯的術語審核是一項系統性工程，它遠不止是“檢查錯別字”那么簡單。它始于一個精心建設并持續維護的術語庫，遵循一個嚴謹的多層次審核流程，需要攻克一詞多義、新術語等特有難點，并能善用技術工具提升效率，最終依靠具備專業知識和協作精神的審核團隊做出明智決策。
這個過程的核心目標，是確保信息的精準傳遞，最終保障醫療器械的安全有效使用。隨著人工智能和機器學習技術的發展，未來的術語管理可能會更加智能化，例如自動識別和推薦新術語。但無論技術如何進步，專業人士在語義理解、語境判斷和最終決策中的核心地位不會改變。在康茂峰，我們將繼續深化在這方面的實踐與探索，因為我們都深知，在醫療器械翻譯這條路上，對術語的每一分敬畏與堅守，都是對生命的一份鄭重承諾。
