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為保障藥品注冊申請電子申報工作的穩步推進，更好地服務申請人，提升電子申報資料質量，我中心根據近期收集的業界反饋意見以及電子申報資料使用中存在的問題，經充分評估后，...
為進一步提高藥品注冊申請電子申報資料制作的質量與效率，規范電子申報資料的管理，結合反饋意見，我中心對2022年12月2日發布的《申報資料電子光盤技術要求》和《藥品注冊...
1郵寄多規格品種資料的預約信息如何正確填報？ 2申報資料的申請號填寫需要注意什么?...
國家藥監局藥審中心關于發布《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》的通告（2023年第56號）
發布日期：20231124 ...
為規范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹的藥品標準，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發展，國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現予公布，自2024年1月1日...
隨著全球醫藥市場的不斷擴大和國際交流的增加，醫藥注冊翻譯的重要性也日益凸顯。在這個領域中，康茂峰醫學翻譯公司以其卓越的醫藥翻譯服務而備受贊譽。...
北京康茂峰科技有限公司成立于 2002 年，是一家致力于為制藥企業及醫療器械生產企業、CRO提供語言服務、進口藥品及醫療器械注冊的醫藥專業服務公司。下面小編給大家介紹了醫...
隨著全球生物醫藥行業的快速發展，生物醫藥翻譯也越來越受到重視。生物醫藥翻譯是一項專業性很強的翻譯工作，需要熟悉生物醫藥領域的知識，并有一定的翻譯經驗。在選擇生物醫藥翻...
生物醫藥是一門新生的學科，綜合了基因工程、分子生物學、生物化學、遺傳學、細胞生物學、胚 胎學、免疫學、有機化學、無機化學、物理化學等 多學科技術。下面康茂峰給大家介...
國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準阿斯利康投資（中國）有限公司申報的化學藥品硫酸氫司美替尼膠囊（商品名：科賽優®/ KOSELUGO®）上市，用于3歲及3歲以上伴...
