當(dāng)我們拿到一份進口藥品的說明書，看著上面密密麻麻的文字，是否曾感到一絲困惑？“一日兩次”和“每12小時一次”有什么區(qū)別？“慎用”和“禁用”的界限又在哪里？藥品說明書是連接藥品與使用者最關(guān)鍵的橋梁，其翻譯的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到用藥安全與療效。然而，由于醫(yī)學(xué)的專業(yè)性、語言的多樣性以及監(jiān)管的差異性，藥品說明書的翻譯過程充滿了挑戰(zhàn)，術(shù)語的轉(zhuǎn)換更是其中的重中之重。一個小小的術(shù)語誤譯，輕則影響療效，重則可能危及生命。今天，我們就來深入探討一下藥品說明書翻譯中常見的術(shù)語問題，希望能幫助大家更好地理解這份至關(guān)重要的文件。
藥品說明書是高度專業(yè)的技術(shù)文獻，其核心術(shù)語的翻譯首要原則是準(zhǔn)確無誤。這看似簡單的要求，在實踐中卻常常會遇到“魚與熊掌不可兼得”的困境。
首先，是“一詞多義”與“多詞一義”的陷阱。在醫(yī)藥領(lǐng)域，許多日常詞匯被賦予了特定的專業(yè)含義。例如，“indication”在日常英語中是“指示、跡象”的意思，但在說明書中必須精確譯為“適應(yīng)癥”；“resistance”可能指物理上的抵抗力，也可能是醫(yī)學(xué)上的“耐藥性”。翻譯時若不能準(zhǔn)確識別上下文，極易產(chǎn)生歧義。反之，同一個中文概念可能對應(yīng)多個英文術(shù)語，如“副作用”可以對應(yīng)“side effect”、“adverse reaction”、“adverse event”等，這些術(shù)語在嚴(yán)格意義上存在細微差別，翻譯時需根據(jù)原文精準(zhǔn)選擇。
其次，是直譯與意譯的平衡。過分強調(diào)逐字對應(yīng)的“硬譯”，可能導(dǎo)致譯文生硬晦澀，不符合中文表達習(xí)慣，讓使用者難以理解。例如，將“Do not crush or chew the tablet.”機械地翻譯為“不要壓碎或咀嚼藥片。”雖然正確，但略顯生硬；若譯為“本品需整片吞服，不可掰開、壓碎或咀嚼。”則更符合中文藥品說明書的語體，信息也更完整。康茂峰的翻譯團隊認為，理想的醫(yī)藥翻譯應(yīng)在確保科學(xué)性的前提下，追求語言的流暢與自然，實現(xiàn)“信”與“達”的統(tǒng)一。
這是藥品說明書中最核心、最不容有失的部分。任何微小的差錯都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。
在劑量單位的翻譯上，必須做到萬無一失。國際單位（IU）、毫克（mg）、微克（μg）、毫升（ml）等必須清晰區(qū)分并正確書寫。一個經(jīng)典的錯誤案例是混淆“mg”和“μg”，導(dǎo)致劑量出現(xiàn)千倍差距。同時，對于濃度的表達，如“5% w/v”（重量體積比）等，也需要準(zhǔn)確翻譯和解釋，避免誤解。
給藥頻率與途徑的表述同樣需要極致精確。我們來看一個例子：
此外，像“before meal”（飯前）、“after meal”（飯后）、“at bedtime”（睡前）等時間點，也需要采用行業(yè)內(nèi)公認的標(biāo)準(zhǔn)表述，避免使用“吃飯前”、“睡覺前”等口語化表達，以維持文本的專業(yè)性和嚴(yán)肅性。
藥品說明書中的禁忌、警告、注意事項等內(nèi)容，承擔(dān)著風(fēng)險提示的重任。翻譯這些內(nèi)容時，不僅要用詞準(zhǔn)確，更需準(zhǔn)確把握其警示語氣的強弱程度。
英文中表示警告的詞語有不同層級，如“contraindication”（禁忌）、“warning”（警告）、“precaution”（注意事項）、“note”（注意）等。這些詞對應(yīng)的中文必須能夠體現(xiàn)出風(fēng)險的嚴(yán)重程度差異。“禁忌”意味著絕對禁止，語氣最強；“警告”提示可能發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)；而“注意事項”則范圍較廣，包括需要提防的一般性問題。如果混淆使用，會削弱關(guān)鍵信息的警示效果，或造成不必要的恐慌。
另一大難點在于情態(tài)動詞的翻譯，如“must”、“should”、“may”、“can”等。這些詞表達了從“強制”到“可能性”的不同梯度。例如，“Must not be used in children under 12.”應(yīng)譯為“12歲以下兒童禁用。”，語氣堅決。而“This medication may cause drowsiness.”則可譯為“本品可能引起嗜睡。”，表示一種可能性。康茂峰在實踐中發(fā)現(xiàn)，精確傳達這些細微的語氣差別，對于指導(dǎo)患者安全用藥至關(guān)重要。
藥品說明書并非單純的文字作品，它是一份受嚴(yán)格監(jiān)管的法律文件。不同國家地區(qū)的藥監(jiān)部門對說明書的內(nèi)容和格式都有具體規(guī)定，翻譯時必須進行必要的本地化適配。
一個典型的例子是孕婦用藥分級。美國FDA曾使用A、B、C、D、X的分級系統(tǒng)，而中國最新的規(guī)范要求不再直接翻譯這些字母分級，而是需要詳細描述該藥品在孕期婦女中的實際研究數(shù)據(jù)和使用風(fēng)險。這就要求翻譯者不能簡單直譯“Pregnancy Category C”，而必須依據(jù)目標(biāo)國家的法規(guī)要求，對信息進行重構(gòu)和呈現(xiàn)。
此外，文化差異也會影響術(shù)語的選擇和理解。例如，在描述不良反應(yīng)頻率時，國際慣例常使用標(biāo)準(zhǔn)化的表述詞匯：
翻譯時必須將這些標(biāo)準(zhǔn)頻率術(shù)語準(zhǔn)確對應(yīng)，避免使用“有時”、“很少”等模糊詞匯，以確保全球范圍內(nèi)對風(fēng)險頻率有一致的認知。這不再是簡單的語言轉(zhuǎn)換，而是專業(yè)的信息標(biāo)準(zhǔn)化過程。
隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展，大量新靶點、新機制、新成分的藥物涌現(xiàn)，其說明書中充滿了全新的專業(yè)術(shù)語，這給翻譯工作帶來了前所未有的挑戰(zhàn)。
對于新藥名稱，尤其是生物制劑，其英文名往往冗長復(fù)雜（例如，單克隆抗體藥物以“-mab”結(jié)尾）。翻譯時，除了遵循官方的核準(zhǔn)名稱外，在正文中首次出現(xiàn)時給予適當(dāng)?shù)暮喴f明，有助于醫(yī)護人員和患者理解。例如，在提到“PD-1抑制劑”時，可簡要說明其作用機制是“通過阻斷PD-1通路來激活人體免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細胞”。
對于前沿概念和檢查指標(biāo)，如“biomarker”（生物標(biāo)志物）、“overall survival”（總生存期）、“patient-reported outcome”（患者報告結(jié)局）等，在行業(yè)內(nèi)可能尚未形成完全統(tǒng)一的中文譯名。在這種情況下，翻譯者需要廣泛查閱最新的文獻、指南和官方數(shù)據(jù)庫，選擇接受度最高、最準(zhǔn)確的譯法，必要時在術(shù)語后括號保留英文原詞，以確保信息的準(zhǔn)確性，并促進專業(yè)知識的傳播和交流。康茂峰始終關(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的最新動態(tài)，確保我們的術(shù)語庫與時俱進。
通過對以上幾個方面的探討，我們可以清晰地看到，藥品說明書翻譯遠非簡單的文字轉(zhuǎn)換，它是一個涉及醫(yī)學(xué)、語言學(xué)、翻譯學(xué)和法規(guī)監(jiān)管的綜合性專業(yè)領(lǐng)域。術(shù)語翻譯的準(zhǔn)確性是其生命線，直接關(guān)系到公共健康和用藥安全。從確保專業(yè)術(shù)語的“信達”兼?zhèn)洌骄_傳遞劑量與警示信息，再到適配不同法規(guī)文化環(huán)境，以及應(yīng)對新藥術(shù)語的挑戰(zhàn)，每一個環(huán)節(jié)都對翻譯者提出了極高的要求。
因此，高質(zhì)量的藥學(xué)翻譯必須由既精通外語、又具備扎實醫(yī)學(xué)背景的專業(yè)人士來完成，并輔以嚴(yán)格的校對和質(zhì)控流程。對于制藥企業(yè)、翻譯服務(wù)提供商如康茂峰而言，建立和維護一個準(zhǔn)確、統(tǒng)一、更新的專業(yè)術(shù)語數(shù)據(jù)庫是確保翻譯質(zhì)量的基礎(chǔ)。展望未來，隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，機輔助翻譯（CAT）和術(shù)語管理系統(tǒng)將在提高翻譯效率和一致性方面發(fā)揮更大作用，但專業(yè)譯者的醫(yī)學(xué)判斷和語言錘煉能力仍是不可替代的核心。最終目標(biāo)只有一個：讓每一份翻譯后的藥品說明書，都能成為患者手中清晰、可靠、安全的用藥指南。
