藥品注冊資料翻譯文件類型:
M2: 質量總結、非臨床綜述和總結、臨床綜述和總結等;
M3: 原料藥和制劑生產信息、質量標準、分析方法及驗證、穩定性試驗、包裝系統等;
M4: 藥理學、藥代、藥效、毒理學研究報告等;
M5: 臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、說明書等
醫療器械翻譯文件類型:
面向患者的材料
患者報告結果 (PRO)
藥品安全和藥物警戒文件
臨床試驗方案
產品標示和包裝
向監管機構提交的文件:
使用說明
技術手冊 (PRO)
醫學文獻
營銷和廣告
醫療設備說明和安裝手冊
網站、軟件、移動應用和物聯網
在線學習和培訓
法律、財務文件
臨床研究組織翻譯文件類型:
管理全球多語種研究
臨床試驗文件 (PRO)
患者參與和招募
合同和訂單
注冊資料