共同促進(jìn)全人類健康發(fā)展
2025年5月22至25日,由中國(guó)國(guó)際藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)主辦的2025 DIA中國(guó)年會(huì)在上海張江科學(xué)會(huì)堂隆重舉行。在年會(huì)期間,作為年會(huì)重要分論壇之一,“人工智能開創(chuàng)醫(yī)學(xué)翻譯新紀(jì)元”主題論壇匯聚了醫(yī)藥研發(fā)、注冊(cè)事務(wù)、語(yǔ)言技術(shù)等領(lǐng)域的專家,共同探討人工智能技術(shù)如何推動(dòng)醫(yī)學(xué)翻譯的革新與發(fā)展。北京康茂峰科技有限公司作為醫(yī)學(xué)翻譯與語(yǔ)言服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),主辦此次論壇并發(fā)布重磅成果。 全球醫(yī)藥研發(fā)的“語(yǔ)言路基”:高質(zhì)量翻譯助力創(chuàng)新加速 ...
2025年5月22日至25日,全球醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的頂級(jí)盛會(huì)——DIA中國(guó)年會(huì)在上海張江科學(xué)會(huì)堂隆重舉行。作為醫(yī)藥翻譯與本地化服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè),北京康茂峰科持有限公司攜多語(yǔ)言翻譯與本地化創(chuàng)新解決方案與前沿醫(yī)學(xué)同傳技術(shù)成果精彩亮相R16展臺(tái),與來(lái)自全球的行業(yè)專家、學(xué)者及企業(yè)代表共襄盛舉,探討醫(yī)藥研發(fā)與創(chuàng)新的未來(lái)趨勢(shì)。 聚焦創(chuàng)新,展現(xiàn)翻譯創(chuàng)新實(shí)力 本次DIA中國(guó)年會(huì)以“匯聚全球智慧,引領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)新”為主題,吸引了來(lái)自美國(guó)FDA、...
聚焦“AI+醫(yī)學(xué)翻譯”創(chuàng)新解決方案,特裝展臺(tái)R16與專題論壇重磅登場(chǎng)! 2025年5月22日至25日,全球醫(yī)藥行業(yè)矚目的年度盛會(huì)——2025 DIA中國(guó)年會(huì)將在上海張江科學(xué)會(huì)堂盛大啟幕。作為醫(yī)藥翻譯與語(yǔ)言服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌,康茂峰將攜最新“AI+醫(yī)學(xué)翻譯”創(chuàng)新解決方案亮相本次大會(huì)(展位號(hào):R16特裝展臺(tái)),與制藥企業(yè)、注冊(cè)事務(wù)專家及行業(yè)同仁共探人工智能如何重塑醫(yī)學(xué)翻譯的未來(lái),助力醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程。 AI賦能,引領(lǐng)...
為保障藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)工作的穩(wěn)步推進(jìn),更好地服務(wù)申請(qǐng)人,提升電子申報(bào)資料質(zhì)量,我中心根據(jù)近期收集的業(yè)界反饋意見以及電子申報(bào)資料使用中存在的問(wèn)題,經(jīng)充分評(píng)估后,對(duì)2023年12月11日發(fā)布的電子申報(bào)資料制作軟件進(jìn)行了優(yōu)化更新,以進(jìn)一步提高電子申報(bào)資料制作軟件的易用性,提升用戶體驗(yàn)。 本次更新內(nèi)容主要包括增加文件數(shù)量統(tǒng)計(jì)和同名文件提示功能,完善臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)子文件夾創(chuàng)建功能,優(yōu)化擴(kuò)展文件夾命名規(guī)則,以及結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)需要,細(xì)化軟件中電子申報(bào)資料類型和對(duì)應(yīng)的文檔結(jié)構(gòu)。 現(xiàn)...
為進(jìn)一步提高藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子申報(bào)資料制作的質(zhì)量與效率,規(guī)范電子申報(bào)資料的管理,結(jié)合反饋意見,我中心對(duì)2022年12月2日發(fā)布的《申報(bào)資料電子光盤技術(shù)要求》和《藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)》進(jìn)行了更新,形成了《申報(bào)資料電子光盤技術(shù)要求》(附件1,以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)要求》)和《藥品注冊(cè)申請(qǐng)電子文檔結(jié)構(gòu)》(附件2,以下簡(jiǎn)稱《文檔結(jié)構(gòu)》),并制定了《電子申報(bào)資料驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》(附件3,以下簡(jiǎn)稱《驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)》),現(xiàn)就相關(guān)要求通知如下: 一、主要更新內(nèi)容 (一)《技術(shù)要求》明確申請(qǐng)?zhí)柧幪?hào)規(guī)則及獲...
1郵寄多規(guī)格品種資料的預(yù)約信息如何正確填報(bào)? 2申報(bào)資料的申請(qǐng)?zhí)柼顚懶枰⒁馐裁?...